Une étude sud-coréenne revue par des pairs portant sur 9,2 millions de personnes et publiée dans Nature Communications a révélé un risque accru de myocardite (+620%) et de péricardite (+175%) après la vaccination ARNm contre la COVID-19.
Les chercheurs ont également noté des risques accrus pour plusieurs maladies auto-immunes, surtout après les doses de rappel.
Une étude sud-coréenne à grande échelle a trouvé des risques significativement accrus de conditions cardiaques et neurologiques graves après la vaccination ARNm contre la COVID-19, ainsi que des risques moindres pour plusieurs maladies auto-immunes. L'étude nationale basée sur une cohorte, publiée mardi dans Nature Communications, a suivi près de 4,5 millions de personnes pendant en moyenne 15 mois après la vaccination.
Les chercheurs ont trouvé un risque frappant de myocardite augmenté de 620% et un risque de péricardite accru de 175% chez les personnes ayant reçu le vaccin par rapport aux contrôles historiques.
L'étude a également révélé un risque accru de 62% pour le syndrome de Guillain-Barré (GBS), un trouble neurologique rare.
Les chercheurs n'ont pas mis en évidence les risques cardiaques et de GBS, mais ont utilisé les données pour confirmer la validité de leur conception de l'étude, qui visait à déterminer les risques de maladies auto-immunes associées aux vaccins ARNm contre la COVID-19.
Les chercheurs ont trouvé une augmentation de 16% des chances de lupus érythémateux systémique (SLE - le type de lupus le plus commun) et un risque accru de 58% de pemphigoïde bulleuse (BP - de grandes cloques remplies de liquide).
L'étude a également révélé que les doses de rappel étaient associées à des risques légèrement accrus de plusieurs maladies auto-immunes du tissu conjonctif (AI-CTD), y compris l'alopécie areata (perte de cheveux par plaques), le psoriasis (peau écailleuse et enflammée) et la polyarthrite rhumatoïde.
"Étant donné que le risque de lupus érythémateux systémique (SLE) et de pemphigoïde bulleuse (BP) a augmenté dans certaines conditions démographiques telles que l'âge et le sexe, une surveillance à long terme est nécessaire après la vaccination par ARNm pour le développement des AI-CTD", ont noté les auteurs de l'étude.
Brian Hooker, Ph.D., directeur scientifique de Children's Health Defense (CHD), a noté que les auteurs ont minimisé les données les plus alarmantes mais a déclaré à The Defender que l'étude était par ailleurs "très robuste".
Hooker a déclaré que plusieurs autres études montrent également des relations entre les troubles auto-immuns, y compris le lupus systémique, et la vaccination par ARNm.
L'article de Nature Communications suit une autre étude sud-coréenne publiée en mai qui a trouvé des augmentations significatives de l'incidence de la maladie d'Alzheimer et du déficit cognitif léger après la vaccination par ARNm contre la COVID-19.
Une des plus grandes études de ce type
L'étude sud-coréenne, l'une des plus grandes de ce genre, a examiné le risque à long terme de maladies auto-immunes du tissu conjonctif après une vaccination par ARNm contre le SARS-CoV-2.
Les chercheurs ont analysé les données de 9 258 803 individus ayant reçu au moins une dose d'un vaccin COVID-19 à ARNm. Ils ont ensuite divisé ce total en un groupe de vaccination de 4 445 333 personnes et un groupe de contrôle historique de 4 444 932 individus.
En raison du taux élevé de vaccination en Corée du Sud (96,6 % des adultes ayant complété la série primaire de vaccination COVID-19 en octobre 2022), les chercheurs ont étudié l'historique de santé du groupe de contrôle pour la période de deux ans précédant leur première dose de vaccin, jusqu'au 31 décembre 2020, juste avant le déploiement du vaccin. Le groupe de vaccination a été observé jusqu'au 31 décembre 2022.
Karl Jablonowski, Ph.D., chercheur principal chez CHD, a critiqué la période d'observation pour le groupe de contrôle historique, soulignant que ce cadre temporel inclut la première année de la pandémie de SARS-CoV-2.
"Il est impossible (ou vraiment très difficile) de distinguer les résultats basés sur la vaccination ou l'infection", a-t-il déclaré à The Defender. "Idéalement, cette étude inclurait une cohorte contemporaine non vaccinée pour l'examen scientifique."
Cependant, les chercheurs ont choisi de ne pas étudier les non-vaccinés en raison des préoccupations concernant une sélection de cohortes inappropriée et un biais de sélection potentiel.
Les temps de suivi moyens étaient de 471,24 ± 66,16 jours pour le groupe de vaccination et de 471,28 ± 66,15 jours pour le groupe de contrôle historique.
Les chercheurs ont utilisé des données démographiques complètes et des dossiers de santé provenant des bases de données du National Health Insurance Service (NHIS) et de la Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA), couvrant plus de 99 % de la population sud-coréenne.
Ils ont attribué les conditions pathologiques lorsqu'elles étaient confirmées par les codes de diagnostic correspondants de la Classification internationale des maladies (CIM-10) à travers au moins trois visites en milieu hospitalier ou ambulatoire pendant la période d'observation.
Pour garantir des comparaisons équitables entre le groupe vacciné et le groupe de contrôle historique, les chercheurs ont utilisé des méthodes statistiques pour équilibrer les différences dans :
- Âge et sexe
- Niveaux de revenu et lieu de résidence
- Habitudes de santé comme le tabagisme et la consommation d'alcool
- Conditions de santé existantes, de l'hypertension à l'infection par le VIH
Ils ont également pris en compte les changements au fil du temps, comme les rappels de vaccination.
Risque élevé de myocardite chez les femmes parmi les principales conclusions
Les chercheurs ont utilisé leur évaluation des risques accrus de myocardite, de péricardite et du syndrome de Guillain-Barré comme « résultats de contrôle positifs » pour valider leur méthodologie d'étude.
En démontrant les augmentations connues des risques pour ces résultats, les chercheurs visaient à montrer que leur conception d'étude était capable de détecter les événements indésirables liés aux vaccins.
Les résultats de contrôle négatifs comprenaient des tumeurs cutanées bénignes, un mélanome in situ (stade 0) et une perforation du tympan (tympan rompu) - des conditions moins susceptibles d'être associées à la vaccination contre la COVID-19.
Cette approche donne de la crédibilité à leurs conclusions sur les maladies auto-immunes du tissu conjonctif, suggérant que les augmentations observées du risque de certaines MAIC sont probablement des effets réels plutôt que des artefacts de la conception de l'étude ou des méthodes d'analyse.
L'étude a identifié les variations suivantes dans les groupes vacciné et non vacciné, respectivement :
- Myocardite : 164 cas contre 21 cas (risque accru de 620 %)
- Péricardite : 155 cas contre 54 cas (risque accru de 175 %)
- Syndrome de Guillain-Barré : 123 cas contre 71 cas (risque accru de 62 %)
Hooker a trouvé étrange que les risques accrus pour ces séquelles de « contrôle » soient traités en passant. « C'est comme, 'Oh, tout le monde sait que ces vaccins causent la myocardite, la péricardite et le SGB... bof. Si vous avez cet événement indésirable, tant pis pour vous.' »
Jablonowski a déclaré que, compte tenu de l'augmentation extrême du risque de myocardite due à la vaccination trouvée dans l'étude, il était « étonnant » que ni le titre ni le résumé de l'article ne la mentionnent. Il a attribué cette exclusion à « l'évolution du cadre de la censure dans la science ».
Il a déclaré :
« Nous savons que la myocardite résulte le plus souvent de la deuxième dose d'ARNm. La figure 5 de l'article le confirme, car la colonne C indique une augmentation de 9,17 fois de la myocardite pour ceux qui reçoivent uniquement des vaccins ARNm, contre une augmentation de 2,91 fois pour ceux vaccinés de manière croisée avec des vaccins ARNm et non-ARNm. »
Jablonowski a souligné la confirmation par l'article d'autres études montrant que les personnes de moins de 40 ans sont presque deux fois plus susceptibles de développer une myocardite que celles de plus de 40 ans (12,53 fois contre 6,18 fois). Cependant, il a été surpris par les conclusions de l'étude selon lesquelles les femmes sont presque deux fois plus susceptibles de développer une myocardite que les hommes (10,53 fois contre 5,26 fois). « À ma connaissance, cela n'a jamais été montré dans aucune population auparavant. »
Concernant l'objectif principal de l'étude, les chercheurs ont trouvé que la vaccination par ARNm n'augmentait pas le risque de la plupart des maladies auto-immunes du tissu conjonctif. Cependant, ils ont identifié un risque accru statistiquement significatif de 16 % de lupus érythémateux systémique chez les personnes vaccinées par rapport au groupe témoin historique.
Des risques spécifiques au genre ont également été identifiés. Les femmes recevant le vaccin ARNm avaient un risque significativement plus élevé — 167 % — de développer un pemphigoïde bulleux, contre seulement 2 % pour les hommes.
L'étude a également révélé les risques accrus suivants associés aux doses de rappel du vaccin COVID-19 : 12 % pour l'alopécie areata, 14 % pour la polyarthrite rhumatoïde et 16 % pour le psoriasis.
Des différences entre les types de vaccins ont également été notées. Les receveurs du vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2 avaient un risque accru de 18 % de développer un lupus érythémateux systémique (SLE) par rapport à ceux ayant reçu le vaccin Moderna mRNA-1273, qui avaient un risque accru de 8 %.
Jablonowski a déclaré qu'il n'avait pas de théorie sur la manière dont les deux marques de vaccins ont entraîné les différents risques observés. Il a spéculé que cela pourrait être lié au calendrier des doses, les deux doses de Pfizer étant recommandées à trois semaines d'intervalle et celles de Moderna à quatre semaines d'intervalle.
Les doses de rappel peuvent augmenter la quantité d'ADN flottant libre dans les cellules immunitaires clés
Les chercheurs ont écrit que l'association entre la vaccination par ARNm et le SLE reste incertaine, mais ils ont admis que le SLE associé aux vaccins a été trouvé dans d'autres études.
Les chercheurs ont noté que les vaccins ARNm peuvent augmenter les niveaux de certains anticorps dans le sang qui peuvent réagir avec l'ADN du corps. Ce processus pourrait potentiellement déclencher des maladies auto-immunes comme le lupus.
Ils ont également fait référence à une étude suggérant que les doses de rappel peuvent augmenter la quantité d'ADN flottant libre dans les cellules immunitaires clés. Cela pourrait potentiellement perturber le fonctionnement normal du système immunitaire.
Hooker a déclaré que « des mécanismes concernant l'activation immunitaire innée via les DAMPS [patterns moléculaires associés aux dommages] ont été proposés pour ces relations » entre les vaccins ARNm et les troubles auto-immuns comme le SLE. Ce processus implique que les cellules libèrent des morceaux de leur propre ADN et d'autres molécules, causant une suractivation du système immunitaire et potentiellement attaquant les tissus du corps.
Les auteurs ont appelé à davantage de recherches sur l'association entre les vaccins à base d'ARNm et les maladies auto-immunes du tissu conjonctif (AI-CTDs).
L'accent mis sur un groupe ethnique unique peut limiter l'applicabilité de l'étude à d'autres populations
Les chercheurs ont souligné plusieurs limites clés à leurs conclusions.
L'étude, centrée sur un groupe ethnique unique, les Sud-Coréens, peut limiter son applicabilité à d'autres populations en raison des variations génétiques dans la susceptibilité aux maladies auto-immunes.
Les auteurs ont noté que la période d'observation de deux ans avant l'étude peut avoir omis certaines conditions auto-immunes préexistantes en raison de leur apparition progressive.
Exiger trois enregistrements cohérents codés CIM-10 pour chaque personne afin de confirmer les états pathologiques peut également avoir sous-estimé les taux réels.
Les réductions de l'utilisation des soins de santé liées à la pandémie pourraient avoir conduit à une sous-diagnose de certaines conditions pendant la période de l'étude, ont-ils déclaré.
Malgré un suivi moyen de 471 jours, l'un des plus longs pour les études sur les vaccins ARNm, les auteurs ont noté que cela pourrait encore être insuffisant étant donné le développement potentiellement lent des maladies auto-immunes du tissu conjonctif.
Hooker a souligné que 15 mois représentent "la partie émergée de l'iceberg" pour ce type d'étude. Il a dit :
"Les séquelles auto-immunes pourraient prendre des années à se développer, selon l'expérience précédente avec le syndrome ASIA (syndromes auto-immuns/inflammatoires induits par les adjuvants). Cela est compliqué par les rappels à l'infini, en particulier avec les vaccins ARNm."
John-Michael Dumais
John-Michael Dumais est rédacteur en chef de nouvelles pour The Defender. Il a été écrivain et organisateur communautaire sur divers sujets, notamment la peine de mort, la guerre, la liberté de la santé et tous les aspects liés à la pandémie de COVID-19.
Traduit avec la permission de CHD / Mary Holland
Lisez l' article original en anglais sur https://childrenshealthdefense.org/defender/620-percent-higher-risk-myocarditis-after-mrna-covid-vaccines-korea/